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Zertifikate (CFG) für FDA-Zulassung von Medizinprodukten

FDA-erfahrene Berater helfen Ihnen bei der Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten und dem CFG (Certificate to Foreign Government). Hier erfahren Sie mehr.

Person taking notes on a clipboard while someone tests a medical device

Zahlreiche Regulierungsbehörden für Medizinprodukte-Märkte in Asien, dem Nahen Osten und Lateinamerika setzen für den rechtmäßigen Vertrieb eines Produkts in ihren Gebieten ein Zertifikat an eine ausländische Regierung (Certificate to Foreign Government, CFG) voraus. Ein CFG bestätigt, dass Ihr Produkt in den USA zum Verkauf freigegeben oder zugelassen ist. Sie können Ihr CFG-Zertifikat den Behörden im Rahmen des Zulassungsverfahrens für Ihr Medizinprodukt in diesen Märkten vorlegen. Emergo hat bereits zahlreiche Kunden, die neue Märkte erschließen wollten, CFG-Zertifikate verschafft und kann auch in Ihrem Namen ein CFG von der US-amerikanischen FDA beschaffen.

Der Beschaffungsprozess eines CFG-Zertifikates für Ihr Medizinprodukt

Die US-amerikanische Food and Drug Administration stellt Unternehmen, die Niederlassungen in den USA betreiben, CFG-Dokumente direkt aus. Dank einer starken Präsenz in den USA verfügt Emergo über ausreichende Kompetenz und Ressourcen, um Ihnen in Ihrem Namen erfolgreich ein CFG-Zertifikat von der FDA zur Registrierung und Zulassung Ihrer Medizinprodukte zu verschaffen. Unter anderem hat Emergo für Kunden aus folgenden Märkten CFG-Dokumente beschafft:

Argentinien
Australien
Bolivien
Brasilien
Chile
China
Kolumbien
Ecuador
Ägypten
Irak
Indien
Israel
Japan
Jordanien
Libanon
Mexiko
Oman
Peru
Katar
Saudi-Arabien
Südkorea
Sri Lanka
Taiwan
Thailand
Vereinigte Arabische Emirate

Emergo kann für Sie ein CFG-Zertifikat von der FDA beschaffen

Emergo tritt für Hunderte von Unternehmen, die ihre Medizinprodukte in den USA vertreiben, als US-Vertreter auf. Unsere Beratungsmitarbeiter mit Sitz in den USA können in Ihrem Namen mit der FDA kommunizieren, damit Sie Ihr CFG-Zertifikat so effizient und schnell wie möglich erhalten:

  • Wir fungieren bereits seit 1997 als bevollmächtigter US-Vertreter.
  • Wir sind sowohl in den USA als auch in zahlreichen Märkten, für die ein CFG Zertifikat erforderlich ist, ansässig.
  • Unser Expertenwissen im Umgang mit der FDA sorgt für eine effiziente Beschaffung eines CFG Zertifikates.

Bitte wenden Sie sich an uns, um weitere Informationen unseres Angebots zu erfahren, für Kunden, denen wir als US-Vertreter dienen, ein CFG Zertifikat zu beschaffen.

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Fordern Sie Informationen von unseren Experten an

Vielen Dank für Ihr Interesse an unseren Produkten und Beratungs-Dienstleistungen. Um Sie mit dem passenden Ansprechpartner verbinden zu können, benötigen wir einige Informationen von Ihnen.

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