業界の焦点

エマーゴは、ヘルスケア業界の規制や遵守に関する問題を解決します。

概要
弊社はさまざまなタイプの製品について専門知識を備えております。コンビネーション製品等のクラス分類が困難な機器もサポートしております。
Doctor listening to baby's heart
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サービスの紹介

製品ライフサイクルのすべての段階において、総合的なサービスを提供致します。

概要
RAMS®

薬事法規制対応のオールインワンソリューション

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OPUS™

Optimal Product Usability Suite (OPUS™ ) ― Emergo by ULの最新ヒューマンファクタツールでは、トレーニング、ツール、資料を利用いただけます。

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ソフトウェア

当社のソフトウェアツールは、医療機器コンプライアンスのためのデジタル規制モニタリングおよび人間工学ツールを提供します。

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最新の規制及び業界関連ニュース。

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TalkingPointsは、医療機器、体外診断用医療機器、コンビネーション製品をはじめ、さまざまな製品において大切な要素となるヒューマンファクタ/ユーザビリティに関する情報をお届けするニュースレターです。

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Doctor sitting at a desk taking notes from a labtop
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会社概要

弊社は、6大陸20箇所以上の拠点にてグローバルコンサルティングを提供し、

概要
global representation of the Earth
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Two business professionals discussing regulations during a meeting
Wed 2025年2月12日
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Determining when to utilize the Pre-Submissions Q-Submission (Pre-Sub) Process

Optimize your FDA Pre-Sub process and know when to use the Pre-Sub option for better regulatory outcomes.

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