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OPUS™: HFEに役立つプラットフォーム

Emergo by ULがお届けする新しいクラウドベースのヒューマンファクタ エンジニアリング (HFE)プラットフォーム、OPUS(Optimal Product Usability Suite)では、HFEに役立つトレーニング、ツール、テンプレート、規制ガイダンスをご利用いただけます。

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Regulatory Affairs Management Suite

RA/QAプロセスの改善、効率化、自動化のためのクラウドサービス

RAMS(薬事規制のデジタルプラットフォーム)は、今大きく変わり行く規制、EU MDD、EU MDR、そしてEU IVDRを中心に、製品クラス分類を瞬時に確認できるツールや7種類に及ぶSmart Builder等、お客様が求める喫緊のニーズに対応した充実のラインナップでお届けします。

1つの窓口で全世界の代理人サービスを提供

ほとんどの国の医療機器規制機関は、国外の製造業者に対し、国内の代理人を指名することを要件として定めています。Emergo by ULは全世界の各地にオフィスを構えており、米国、欧州などの主要市場のほか、世界各国で国内代理人サービスを提供しています。

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