業界の焦点

エマーゴは、ヘルスケア業界の規制や遵守に関する問題を解決します。

概要
弊社はさまざまなタイプの製品について専門知識を備えております。コンビネーション製品等のクラス分類が困難な機器もサポートしております。
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サービスの紹介

製品ライフサイクルのすべての段階において、総合的なサービスを提供致します。

概要
RAMS®

薬事法規制対応のオールインワンソリューション

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OPUS™

Optimal Product Usability Suite (OPUS™ ) ― Emergo by ULの最新ヒューマンファクタツールでは、トレーニング、ツール、資料を利用いただけます。

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当社のソフトウェアツールは、医療機器コンプライアンスのためのデジタル規制モニタリングおよび人間工学ツールを提供します。

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弊社は、6大陸20箇所以上の拠点にてグローバルコンサルティングを提供し、

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Distant shot of three coworkers sitting at a table

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surgical robot medical device
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2025年4月14日

2025 Healthcare Robotics Summit Recap: HFES International Symposium on Human Factors and Ergonomics in Health Care

Emergo by UL human factors specialists share key takeaways from our participation in the 2025 HFES International...
Toronto Canada skyline
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2025年4月11日

Reflecting on the 2025 HFES Healthcare Symposium

Members from the Emergo by UL HFR&D team attended the 2025 HFES Healthcare Symposium last week in Toronto. Below, we...
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2025年4月2日

First Quarter of 2025: Were There Any Global Medical Device Regulatory Themes?

Our regulatory experts cover major regulatory news that has occurred around the world in the first quarter of 2025.
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2025年4月2日

Top 5 Dos and Don’ts - Human Factors Validation Testing of Medical Devices for FDA Market Access

Emergo by UL’s senior research director summarizes key considerations to confirm any human factors (HF) validation...
Equipment and glassware for test product extraction and orange color solution
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2025年3月27日

Article 16(4) MDR & IVDR Certification: What Medical Device Manufacturers Need to Know

Medical device importers, distributors and others who modify medical devices for sale in the European Union should...
healthcare professionals over tablet
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2025年3月27日

What is a cognitive walkthrough, and why are they beneficial to medical device development?

Emergo by UL Human Factors Specialists share tips on conducting productive cognitive walkthroughs during early device...
Magnified warning triangle
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2025年3月26日

US FDA Warning Letters: Considerations for LDTs including Timelines

Reviewing relevant U.S. Food and Drug Administration (FDA) warning letters can help manufacturers better understand...
Human factors knowledge task testing
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2025年3月3日

A Focus on Usability Testing Protocol Development: Components of Evaluation Activities

Emergo by UL Human Factors Specialists share important components, considerations and examples of evaluation activities...
Magnifying glass showing chart
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2025年1月29日

How to Conduct a Known Problems Analysis (KPA) for NMPA Compliance

Emergo by UL Human Factors Specialists discuss the specific requirements the National Medical Products Association...
Person typing into laptop
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2025年1月29日

The Benefits of Running Pilot Tests for Usability Studies

Emergo by UL Human Factors Specialists discuss the benefits of running pilot tests prior to conducting usability...
injection pens
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2025年1月29日

Top pen-injector use errors and how to mitigate them

An Emergo by UL human factors specialist discusses the top use errors observed when evaluating pen-injector interactions...
Magnified warning triangle
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2025年1月28日

US FDA CDRH Warning Letters: A Review of 2024

Medical device manufacturers who want to better understand U.S. FDA warning letters should read our regulatory insight.
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