Skip to main content

We are currently updating more of our pages to German, Korean and Japanese to improve your experience. These pages will be available soon!

Switch Language
Japan home page

医療機器及びIVD支援コンサルティング

Emergo by ULは、グローバルに医療機器及び体外診断用医療機器(IVD)の規制コンサルティングサービスを提供しています。

 

MDR

リソースセンター

2021年5月から適用となった欧州医療機器規則(MDR)対応については、Emergo by ULのMDRチームにご相談ください。新しい規制へのコンプライアンスを確実にするためのMDR解説資料(無料)もご用意しております。

詳しくはこちら

IVDR

リソースセンター

欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)への移行では、大きく変更された要求事項へ対応するために事前の準備が重要になってきます。Emergo by ULのIVDRエキスパートが疑問にお答えします。IVDR関連のニュースやリソースもご活用ください。

詳しくはこちら

 ラテンアメリカ

リソースセンター

ブラジル、メキシコをはじめ、成長市場であるラテンアメリカ諸国の医療機器・体外診断用医療機器関連規制をご案内しています。グローバルな事業展開をEmergo by ULがサポートします。

詳しくはこちら