デジタルでHFEを活用
変化のスピードが早い現代、医療機器事業者は、製品を短期間で開発し、初回の申請で規制要求事項をすべて満たしていることが求められます。革新的で競争力のあるビジネスを展開し続けるために、業界のリーダー企業が求めるのは、すぐにアクセスできるヒューマンファクタ(HF)インテリジェンスです。OPUSなら、HFEの専門的な情報をすぐに入手できます。規制要求事項への無駄のない適合、安全な製品の効果的な開発、迅速な上市を支援するプラットフォームです。
OPUSアカウントを作成するだけで、コアレベルの機能を無料でご利用いただけます。有償のプレミアムレベルには、より拡張したHFEツール、リソース、インサイトなどを揃えています。
コアレベル
(無償)
ガイド付きHFEプロセスとHFEツール
プレミアムレベル
(有償アップグレード)
トレーニング、ドキュメント、根本原因ライブラリ、他
HFE業務のレベルと生産性をアップ
HFEトレーニング
自分のペースで受講できるEラーニングとライブ配信でインストラクターが行うコースがあります。ユーザーの目的や都合に合わせて受講できます。
ガイド付きHFEプロセス
ステップバイステップで学びながらHFEプロセスを実施。迅速に合理的に作業を進めます。
プロジェクト計画
成果物リストと進捗トラッカーで、規制関連事項の対応に漏れがないかを確認します。
ドキュメントライブラリ
各ドキュメントやテンプレートをコンサルタントによる説明付きで提供。HFE文書を初めて作成する場合にも、グレードアップする場合にも役立ちます。
生産性向上ツール
プロジェクト全体とHF評価のスコーピング、根本原因分析の実施、ユーザーインターフェースデザインの決定をサポートするツールです。
業界知識と実務経験で築いた信頼
「HFEトレーニングのコンテンツは大変興味深く、有用です。多くのストーリーや実例が使われているのが気に入っています。」
ベータ版テストユーザー Melody Kuo
Edwards
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