業界の焦点

エマーゴは、ヘルスケア業界の規制や遵守に関する問題を解決します。

概要
弊社はさまざまなタイプの製品について専門知識を備えております。コンビネーション製品等のクラス分類が困難な機器もサポートしております。
Doctor listening to baby's heart
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サービスの紹介

製品ライフサイクルのすべての段階において、総合的なサービスを提供致します。

概要
RAMS

薬事法規制対応のオールインワンソリューション

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OPUS™

Optimal Product Usability Suite (OPUS™ ) ― Emergo by ULの最新ヒューマンファクタツールでは、トレーニング、ツール、資料を利用いただけます。

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ソフトウェア

当社のソフトウェアツールは、医療機器コンプライアンスのためのデジタル規制モニタリングおよび人間工学ツールを提供します。

概要
ニュース

最新の規制及び業界関連ニュース。

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TalkingPointsは、医療機器、体外診断用医療機器、コンビネーション製品をはじめ、さまざまな製品において大切な要素となるヒューマンファクタ/ユーザビリティに関する情報をお届けするニュースレターです。

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Doctor sitting at a desk taking notes from a labtop
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会社概要

弊社は、6大陸20箇所以上の拠点にてグローバルコンサルティングを提供し、

概要
global representation of the Earth
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  • オンデマンドウェビナー

医療機器の製造・販売入門セミナー （医療機器ソフトウェア編）

医療機器ビジネスの初心者向けウェビナー。医療機器の製造販売に参入する企業様に向けたソフトウェアライフサイクル（IEC 62304）を通じた品質を確保する方法についてご紹介しています。

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このウェビナーの内容は汎用目的に限定され、法的なアドバイス、またはその他の専門家によるアドバイスを伝えることを意図したものではありません。

医療機器の製造・販売入門セミナー （医療機器ソフトウェア編）

本ウェビナーは、医療機器の製造や販売に参入する企業様に向け、IEC 62304など「医療機器ソフトウェア」の品質を確保する方法についてご紹介しています。

講演者

森下 博, consultant, Quality and Regulatory Affairs, Emergo by UL

Person at computer attending a webinar

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