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2024年3月21日 — 2024年3月22日
  • セミナー

医療機器・体外診断用医薬品 薬事相談会

医療機器規制に関する薬事対応や申請・登録ほか、お客様の様々な疑問を期間限定で無料にてご相談いただけます。

Diverse employees on online conference video call on tv screen in meeting room.

開催日時

スタート

2024年3月21日 1:30pm JST

終了

2024年3月22日 5:00pm JST

場所

オンライン

言語

日本語

この度、昨年11月に実施いたしました「無料相談会」を、ご好評につき、再度実施することとなりました。国内をはじめ各国の医療機器規制に関する薬事対応や申請・登録などの技術的な相談を承ります。

通常は、コンサルタントが有償で対応している内容となりますので、是非この機会に皆様のお申込みをお待ちしております。

ご相談内容の例

※以下内容に限らず、お客様のご状況に応じてご相談ください。

  • 日本で医療機器として認証取得し、販売をしている製品について米国への展開を考えている。上市に必要な費用や期間などについて相談したい。
  • 国内での医療機器申請を検討している。具体的な申請経路や課題について相談したい。
  • 欧州での医療機器CEマーキング認証取得を考えているが、何から手を付けていいかわからない。

主なご相談をいただける国

日本、米国、欧州

上記以外の国や地域については、営業からのご案内となります。

ご相談内容は、お申込後に送信されるメールに記載の「日程調整フォーム」に詳しくご記載願います。

ご相談内容によっては本相談会でお受けできないこともございます。予めご了承ください。

国内支援実績(あくまで一例です)

Emergo by ULでは、製造販売届出品目(クラスl)を含め、製造販売認証申請、製造販売承認申請を広く支援してきた実績があります。

医療機器  
クラス3 アレキサンドライトレーザ
クラス3 全人工膝関節
クラス3 歯科用インプラントシステム
クラス3 汎用人工呼吸器
クラス4 心臓用カテーテルイントロデューサキット
クラス4 吸収性局所止血材
クラス4 冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテル
クラス4 皮質電極
体外診断用医薬品  
クラス3 コンパニオン診断薬
クラス3 がん関連遺伝子検出キット
クラス3 サイトカイン検出キット
クラス3 細菌DNA検出キット

実施方法

Web会議システム (Microsoft Teams) を通して、相談会を実施します。資料や写真などの情報を画面共有しながら、ご相談いただくことも可能です。

※TeamsアプリをインストールしなくてもWebブラウザを使用して接続することが可能です。

実施期間

2024年3月21日(木)~2024年3月22日(金)の以下の時間枠

  • 13:30 ~14:30
  • 14:45 ~15:45
  • 16:00 ~17:00

注意事項

  • 上記日程でのご調整が難しい場合には、別途ご相談くださいませ。
  • 相談時間は各社様、最大60分となります。
  • お打合せの最後に10分程度、弊社サービス紹介のお時間を頂戴いたします。
  • 同業者様からのお申し込みはご遠慮いただいております。予めご了承ください。

お申込み方法

上記フォームの基本情報を入力後、別途送信されるメール内に記載のリンクより、ご希望の日時とご相談内容をお知らせいただき、お申込みを完了させてください。(お申込み期限: 3月8日(金))