Brexit in der Praxis: Medizinprodukte und IVDs in der UK

Als Folge des Brexits hat das Vereinigte Königreich aus Sicht der EU nunmehr lediglich den Status eines „Drittstaates“. Es verfolgt sein eigenes Kennzeichnungsschema („UK Conformity Assessment“ oder UKCA-Kennzeichnung) und ein ungewöhnliches Sonderabkommen für die Zertifizierung, Kennzeichnung und Vermarktung von Medizinprodukten und IVD in Nordirland. Dieses Whitepaper beleuchtet die komplizierte und noch im Aufbau befindliche Situation vor Ort genauer. Hersteller und Importeure erfahren, welche Schritte sie ergreifen müssen, um ihre Produkte weiterhin verkaufen zu können, und wie sie im Rahmen des Handelsabkommens zwischen der EU und dem VK auch in Zukunft Chancen nutzen können. Behandelt werden marktübergreifende Vereinbarungen in beide Richtung (EU nach UK und UK nach EU) sowie Informationen, wie die jeweiligen Märkte Zugang zu Nordirland erhalten.