Die europäische Union besteht aus 28 Ländern die eine CE-Kennzeichnung fordern. Drei zusätzliche Länder (Norwegen, Eisland, Lichtenstein), auch wenn nicht offizieller Teil der Europäischen Union, sind Unterzeichner des europäischen Wirtschaftsraumes (EEA). Die Schweiz ist weder ein EU-Mitglied noch ein Unterzeichner der EEA, aber die Medizinprodukte-Richtlinie ist in Ihrem nationalen Recht verankert und daher verlangt auch dieses Land die CE-Kennzeichnung.
Wir unterstützen Sie beim Erlangen der CE-Kennzeichnung und ermöglichen den Verkauf Ihres Medizinproduktes in jedem dieser Länder. Sollten Sie weitere Fragen haben, kontaktieren Sie bitte unsere deutsche Niederlassung.
Verwandte Inhalte
- European In Vitro Diagnostic Devices Regulation (IVDR) CE Marking Regulatory Process
- European Medical Devices Regulation (MDR) CE Marking Regulatory Process
- CE-Kennzeichnung von In-vitro-Diagnostika in Europa
- CE-Zertifizierungs-Strategien für Medizinprodukte in Europa
- RADAR : Market Access Newsletter