집중 산업

이머고는 의료 산업의 변화에 발맞춰 폭넓은 전문 지식을 통해 귀사의 발전을 도와드립니다.

개요
저희는 복합 제품과 경계 제품을 포함한 여러 제품 유형에 대하여 전문 지식을 갖추고 있습니다.
Doctor listening to baby's heart
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서비스

제품 수명 주기의 모든 지점에서 제공하는 종합적인 서비스.

개요
RAMS®

RA/QA 활동을 개선, 간소화, 자동화하기 위한 디지털 제품 플랫폼

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OPUS™

Optimal Product Usability Suite (OPUS™ ) — Emergo by UL의 새로운 인간 공학 도구로서 교육, 도구 및 리소스를 제공합니다.

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소프트웨어

당사의 소프트웨어 도구는 의료 기기 규정 준수 및 인적 요소 엔지니어링 도구에 대한 액세스를 위한 디지털 규제 모니터링을 제공합니다.

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의료기기 전문가에게 알맞은 자원 및 도구.

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Doctor sitting at a desk taking notes from a labtop
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저희 글로벌 컨설팅팀은 5개 대륙 20개 이상의 사무실에서 근무하고 있습니다.

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  • 자주 묻는 질문(FAQ)

RAMS® FAQ

계정 등록 및 갱신, RAMS에서 확인할 수 있는 도구에 대해 알아보세요
Person sitting at desk with a laptop taking notes on a clipboard
  • 가이드

EU MDR 준비성 평가 체크리스트

이 간단한 체크리스트를 활용하여 의료기기 회사가 EU MDR 준수를 위해 무엇이 필요한지 평가합니다.
Doctor reviewing x-rays on a computer
  • 시장 조사

멕시코 – 의료기기 산업 및 보건의료 통계 개요

아래는 멕시코에 대한 기본 인구 통계 및 의료 시장 데이터, 의료기기 및 의료 산업에 대한 구체적인 정보가 나와 있습니다. 의료기기 산업 개요: 멕시코는 라틴아메리카에서 브라질 다음으로 규모가 큰 의료기기 시장입니다.

Person wearing headphones and looking at a laptop
  • 주문형 웹 세미나

MDR 적용일 연기: PMS 및 임상 활동 최적화하기

한 시간 동안 진행되는 본 웨비나에서는 제조업체가 MDR 적용일 전까지 주어진 시간을 충분히 활용하기 위해 집중해야 하는 주요 규정 준수 이슈에 대해 짚어보겠습니다.
COFEPRIS - Mexico Ministry of Health
  • 시장 조사

COFEPRIS - 멕시코 보건부

COFEPRIS 개요. 멕시코의 연방위생위험위원회(Federal Committee for Protection from Sanitary Risks)에 대해 더 자세히 알아보고 가장 중요한 의료기기 규정을 확인하세요
Europe Flag
  • 차트

IVDR 및 CE 인증 절차

곧 변경될 IVDR 절차 (IVDR 2017/746) 에 대해 자세히 알아보세요.
Folders, pen, and notepads on a table
  • 주문형 웹 세미나

의료기기 유럽임상평가보고서(CER) 웨비나 안내

Emergo by UL은 MDR에 따른 임상평가와 동등성에 대한 MDCG가이던스(MDCG 2020-5) 및 레거시 기기 (MDCG 2020-6), 임상 평가와 관련된 추가절차/문서들 그리고 MDR 전환에서의 현재 경험등을 바탕으로 제조자의책임에 대한 전반적인 사항들을 다루는 웨비나를 진행합니다.

Taiwan skyline during the day
  • 차트

대만 의료기기 인허가 승인 절차

대만 의료기기 인허가 및 TFDA 인허가 컨설팅에 대해 자세히 알아보세요.
Flag of India
  • 차트

인도 CDSCO 인증

인도 의료기기 분류별 CDSCO 승인 절차에 대한 자료를 RAMS(Regulatory Affairs Management Suite)에서 다운로드하세요.
US Flag
  • 차트

미국 FDA 승인 절차

RAMS에서 미국 의료기기 및 IVD의 미국 FDA 승인 절차에 대해 알아보세요.
japanese flag
  • 차트

일본 의료기기 인허가 승인 절차

RAMS에서 JMDN, PDMA 및 일본 의료기기 인허가에 대해 알아보세요.

Australia flag
  • 차트

호주 의료기기 인허가 승인 절차

호주 의료기기 인증 및 호주 TGA 인증 절차에 대해 알아보세요.
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전문가에게 자세한 정보 요청

당사의 제품 및 서비스에 대한 관심에 감사드립니다. 적절한 담당자를 연결해드릴 수 있도록 정보를 입력해 주시면 감사하겠습니다.