Skalierbare QS/RA-SaaS-Lösung für Hersteller von Medizinprodukten und IVD
Wählen Sie zwischen Emergo Pro und Emergo Pro Plus und erhalten Sie eine Reihe leistungsstarker Optionen für die Planung und das Wachstum Ihres Unternehmens für Medizinprodukt.
Unsere Pläne
Melden Sie sich an oder erstellen Sie ein RAMS-Kundenkonto, um für eine begrenzte Zeit ein Upgrade auf Emergo Pro Plus zum gleichen Preis wie Emergo Pro zu erhalten.
| Emergo Pro | Emergo Pro Plus | |
|---|---|---|
| Regulatorische Berichte | Drei Märkte | Unbegrenzte Märkte |
| Lizenzierte Benutzer | Fünf Benutzer | 10 Benutzer |
| Produktklassifizierung | X | X |
| Registrierungs-Tracker | X | X |
| Regulatorische Überwachung | X | x |
| Regulatorische Intelligenz | X | X |
Features:
Regulatorische Berichte
Erkunden Sie neue Märkte mit regulatorischen Einblicken kategorisiert nach Land, Produkttyp und Produktklasse.
- Wertvolle Einblicke in regulatorische Anforderungen
- Erforderliche Schritte zur Marktzulassung
- Leitfaden, wie Sie nach der Zulassung auf dem Markt bleiben
Registrierungs-Tracker
Vereinfachen Sie Ihre Arbeitsschritte, vermeiden Sie verpasste Verlängerungsfristen und sparen Sie Zeit mit automatisierter Registrierung und Zertifizierungsnachverfolgung.
- Automatisierung spart Zeit und minimiert Fehler
- Einfacher Zugriff auf Dateneinblicke
- Umgehendes Teilen von Informationen mit globalen Teammitgliedern
Regulatorische Überwachung
Bewahren Sie den Überblick über regulatorische Änderungen und deren Auswirkungen auf die für Sie geltenden Vorschriften
- Erhalten Sie die neuesten Nachrichten über Aktualisierungen von Vorschriften und Leitlinien
- Finden Sie die Updates, die Ihr Produkt betreffen
- Passen Sie Ihren Newsfeed an Ihre Arbeit an
Regulatorische Intelligenz
Planen Sie Ihre Erweiterung mit Prozessdiagrammen und FAQs, die eine globale Wissensbasis bilden
- Stellen Sie Zulassungsverfahren und Zeitpläne grafisch dar
- Beantworten Sie Fragen zu neuen Märkten
- Entwickeln Sie eine Erfolgsstrategie für die Zeit nach der Marktzulassung
Produktklassifizierung
Bewahren Sie den Überblick über regulatorische Änderungen und deren Auswirkungen auf Ihre Zulassung
- Intuitiver Prozess spart Zeit und beseitigt Unklarheiten
- Überprüfen Sie eine bestehende Klassifizierung, um sicherzustellen, dass Sie auf dem richtigen Weg sind
- Starten Sie zuversichtlich Ihren Roadmap zum Markt
What did our users have to say?
"Jetzt, wo wir RAMS haben, besteht keine Gefahr mehr, dass wir die Fristen für die Erneuerung der Registrierung versäumen, was wiederum dazu beiträgt, dass wir Geld sparen und unnötige Arbeit und Probleme mit den Regulierungsbehörden vermeiden."
Kristian Nielsen
Sr. Manager, Regulatory and Clinical Affairs, Prytime Medical Devices, Inc.
"Für jemanden, der noch nie einen 510(k)-Antrag gestellt hat, hat RAMS Smart Builder den Prozess bemerkenswert einfach gemacht. Unser Antragsverfahren umfasste über 900 Seiten. Ich mag mir gar nicht vorstellen, wie wir all diese Dokumente ohne Smart Builder hätten zusammenstellen sollen. Außerdem haben wir die FDA-Zulassungsprüfung beim ersten Versuch bestanden."
Stephen Kita
Project Engineer, ZSX Medical, LLC
