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Asia medical device market access.

医療機器のアジア市場アクセスコンサルティング

Emergo by ULは、アジアの各国での市場アクセスに必要な規制要求事項を熟知しており、機器事業者のコンプライアンスのための幅広いサービスを提供しています。

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医療機器・体外診断用医療機器事業者向けアジアマーケットアクセスコンサルティング

事業を拡大しようとする医療機器・体外診断用医療機器メーカーにとって、アジアの国々は収益性の高い市場になりえます。この地域には、中国、日本、韓国などの大きな市場が存在しており、多くの小規模市場にも成長や拡大の機会があります。しかし、各国でそれぞれの規制当局が異なる要求事項を定めています。全世界の規制に関する専門知識と実績が豊富なEmergo by ULが、現地サポートを提供し、機器事業者の市場参入と拡大を支援します。

グローバル規制エキスパートと現地リソースが連携してアジア市場の規制遵守をサポートします

Emergo by ULのグローバルエキスパートチームと現地リソースが連携して機器事業者のニーズに応えます。アジアの大規模市場から小規模市場まで、事業者の市場参入をシンプルな方法で実現します。Emergo by ULは、以下を含む幅広いサービスを提供しています。

  • 進出する市場を探索決定するため、規制の観点から戦略開発をサポートします。
  • 機器登録プロセスで、現地規制当局との連絡方法や最適な規制ルート、規制要求事項に関するガイダンスを提供します。
  • 製品クラス分類や要求される文書についての知見を共有します。
  • 現地代理人として機器事業者を支援します。
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アジア市場展開に関する質問にお答えします

Emergo by ULのエキスパートにご相談ください。

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