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面向医疗器械制造商的合规报告软件

利用RAMS Regulatory Reports(合规报告)按国家类别、器械种类和器械分类来洞察,探索新市场。

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制定路线,进入市场,走向未来。

医疗器械制造商无法承受一刀切的市场扩张方法。为了扩大业务,您必须应对每个市场独特的合规要求。RAMS是您制定医疗器械合规路线图的理想资源。

 

通过面向医疗器械制造商的合规报告工具 获取关于合规要求的重要见解

Icon of a globe

特定区域的合规报告

了解各个国家的监管机构如何运作,以及器械如何分类。

Person typing on a laptop in a warehouse

注册文档

访问对您的注册有帮助的文档。

Icon of a checklist

当地代表

查找要求和当地代表、进口商和分销商资源。

 

利用RAMS Regulatory Watch让您的上市之路更快更顺利,并 简化您的医疗器械注册申请工作

Person using a digital device to check their blood sugar

简化递交申请工作

通过提高注册申请的合规性,降低被拒风险,来减少审批所需的时间和成本。

Icon of documents going through an approval process

器械递交申请协助

通过为每个器械类别量身定制详细的分步说明,RAMS在医疗器械和体外诊断器械注册申请的整个审批过程中为您提供指导。

Child being fitted with a hearing aid

法规洞察

获取有关档案要求、临床数据要求、测试、标签和质量管理体系需求的市场情报。

 

器械经审批后留在市场, 并应对全球医疗器械合规要求

Icon of auto-injectors

合规指南

RAMS Regulatory Reports含有每个市场详细的审批后指南,减少业务中断造成的高昂代价。

Child using a nebulizer

专属市场的指南

获得您需要的指导,以了解每个市场的需求:进口要求、批准后延续、如何进行产品变更注册、上市后监管、召回或安全问题。

 

 

立即管控您的合规事务

创建免费账户,了解为什么RAMS受到全球医疗器械公司的信赖。

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