制定路线,进入市场,走向未来。
医疗器械制造商无法承受一刀切的市场扩张方法。为了扩大业务,您必须应对每个市场独特的合规要求。RAMS是您制定医疗器械合规路线图的理想资源。
通过面向医疗器械制造商的合规报告工具 获取关于合规要求的重要见解
特定区域的合规报告
了解各个国家的监管机构如何运作,以及器械如何分类。
注册文档
访问对您的注册有帮助的文档。
当地代表
查找要求和当地代表、进口商和分销商资源。
利用RAMS Regulatory Watch让您的上市之路更快更顺利,并 简化您的医疗器械注册申请工作
简化递交申请工作
通过提高注册申请的合规性,降低被拒风险,来减少审批所需的时间和成本。
器械递交申请协助
通过为每个器械类别量身定制详细的分步说明,RAMS在医疗器械和体外诊断器械注册申请的整个审批过程中为您提供指导。
法规洞察
获取有关档案要求、临床数据要求、测试、标签和质量管理体系需求的市场情报。
器械经审批后留在市场, 并应对全球医疗器械合规要求
合规指南
RAMS Regulatory Reports含有每个市场详细的审批后指南,减少业务中断造成的高昂代价。
专属市场的指南
获得您需要的指导,以了解每个市场的需求:进口要求、批准后延续、如何进行产品变更注册、上市后监管、召回或安全问题。
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