节省时间，尽可能减少您的合规文档中的错误
Smart Builder助力您编制以下注册路径的医疗器械合规文档：巴西Registro路径、墨西哥等同和标准路径以及欧盟的MDD、MDR和IVDR。
符合EU MDD、MDR、IVDR和MEDDEV 2.7/1的要求
Smart Builder提供一个清晰的结构来创建符合MDD和MDR的医疗器械技术文档，助力提升在两种监管方案之间转换的潜力。使用专用的Smart Builder来助力编制您的医疗器械技术文档文件、性能评估计划和性能评估报告，提前开始为IVDR合规做准备。
为您的技术文档创建一个动态文件，并为附录文件插入对QMS系统的引用，以实现及时更新。复制和导入功能用于实现项目之间的同步，以便更容易地从MDD切换到MDR。
使用直观的表单填写工具助力编制正确的文件
这个易于上手的系统用于创建和维护您的注册文件，协助您减少出现可能导致延误或危及您市场准入审批的信息的错误和不一致。
每个部分都配有关于每个字段应当填写什么信息的说明。进度条提供关于完成比例的一个快照。
关键的文本组成部分，例如产品名称和使用适应症，可以记录为关键词，并在整个文件中应用，从而提高一致性。
通过注释系统分享注释和见解
RAMS Smart Builder助力您轻松协调编辑并与同事分享进度，追踪您的进度，识别错误拼写，并记录未完成的需求。
注释使您能够根据团队动态自定义项目工作流。将必要信息集中放置，以便于相关人员查阅。
Smart Builder还允许您在您的注释中标记个别同事，并通过电子邮件通知他们有变化或任务。
生成您可以立即发送的文件
RAMS Smart Builder可以根据适用的合规要求将您的表格整理成一份专业文件，您无需再花时间整理格式。
对于已完成的医疗器械注册申请文件，导出可以立即发送的PDF。
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简化您的合规文档管理
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