简化医疗器械和体外诊断器械产品分类
快速引导结果
浏览一系列简单的引导问题以获得结果。节省浏览分类或搜索等同器械的时间。快速获得答案,助力您放心地进入后续阶段。
验证产品分类
如果您之前已经确定了产品分类,则对分类结果进行检查。纠正可能妨碍产品上市的错误假设。简单的验证让您的团队和投资者更安心。
合规路径的选择策略
根据您的产品分类来确定您的合规路径。充分利用免费和专享的RAMS服务,例如国家/地区数据和Regulatory Intelligence。助力您快速起步,减少错误,在竞争中争取更多优势。
下载MDR和IVDR报告
欧盟Regulatory Essentials报告提供关于多个MDR分类和IVDR分类的详细信息。欧盟Classification Rationale指明哪条监管规则适用于您的器械。该逻辑依据可以纳入您的技术文档报告。
向我们的专家们咨询信息
感谢您对我们的产品和服务感兴趣。请允许我们收集一些信息,以便我们可以安排合适的工作人员联系您。