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医疗器械分类和IVD分类软件

利用RAMS Product Classification在短短几分钟内确定您的医疗器械和体外诊断器械的产品分类,自信地进入后续阶段。

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智能合规工具助您顺利确定医疗器械分类

确定医疗产品的分类是一个既费时又耗神的过程。RAMS产品分类服务协助您轻松确定或验证您的医疗器械分类或IVD分类,从而专注于后续的合规路径工作。

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简化医疗器械和体外诊断器械产品分类

Document icons showing a process from start to finish

快速引导结果

浏览一系列简单的引导问题以获得结果。节省浏览分类或搜索等同器械的时间。快速获得答案,助力您放心地进入后续阶段。

Person in a suit holding a tablet

验证产品分类

如果您之前已经确定了产品分类,则对分类结果进行检查。纠正可能妨碍产品上市的错误假设。简单的验证让您的团队和投资者更安心。

 

Group of colleagues having a meeting in a contemporary office setting

合规路径的选择策略

根据您的产品分类来确定您的合规路径。充分利用免费和专享的RAMS服务,例如国家/地区数据和Regulatory Intelligence。助力您快速起步,减少错误,在竞争中争取更多优势。

Data report icons

下载MDR和IVDR报告

欧盟Regulatory Essentials报告提供关于多个MDR分类和IVDR分类的详细信息。欧盟Classification Rationale指明哪条监管规则适用于您的器械。该逻辑依据可以纳入您的技术文档报告。

 

加入RAMS以享受智能的医疗器械产品分类

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