医疗器械监管信息软件Regulatory Intelligence
RAMS提供有关全球各个医疗器械监管体系的进阶知识,协助您的公司战略性地规划下一步和后续的行动。利用监管信息Regulatory Intelligence了解如何进入其他国家/地区的市场。
使用Regulatory Intelligence工具可视化您的医疗器械合规路径和时间表
流程图
流程图提供了易于理解和浏览的进阶概述。
为您的器械分类
从确认分类到上市销售,跟踪您已获批准产品的市场布局。
浏览合规路径
查看典型的审批时间表,并评估不同路径的复杂性。
利用我们的Regulatory Intelligence数据库解答您遇到的关于新市场的问题。
成本和时间表
仔细研究监管背景,快速获得有关成本和时间表信息
全球合规策略
常见问题页面为您制定下一步行动提供了一套直观方法。
文档、标签和测试
确定您的技术文档和标签、质量管理体系和测试需求。
利用我们的Regulatory Intelligence服务,为推进产品审批的后续业务顺利进行做好准备
延续注册
这个易于操作的系统用于创建和维护您的注册档案,助力您减少可能出现的延误或危及您的市场准入审批的信息错误或不一致情况。
进口许可
每个部分都配有关于每部分字段应当填写什么信息的说明。进度条提供关于完成比例的一个快照。
Regulatory Intelligence咨询
关键文本部分,例如产品名称和预期用途,可以记录为关键词,并在整个文件中应用,从而提高一致性。
向我们的专家们询问相关信息
感谢您对我们的产品和服务感兴趣。请允许我们收集一些信息,以便我们可以安排合适的工作人员联系您。