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医疗器械监管信息软件Regulatory Intelligence

利用包含全球知识库的流程图和常见问题解答来助力规划您的市场扩张。利用RAMS Regulatory Intelligence获取战略知识。

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医疗器械监管信息软件Regulatory Intelligence

RAMS提供有关全球各个医疗器械监管体系的进阶知识,协助您的公司战略性地规划下一步和后续的行动。利用监管信息Regulatory Intelligence了解如何进入其他国家/地区的市场。

 

使用Regulatory Intelligence工具可视化您的医疗器械合规路径和时间表

Icon showing a document approval process

流程图

流程图提供了易于理解和浏览的进阶概述。

Closeup of an arm wearing a blood sugar testing device

为您的器械分类

从确认分类到上市销售,跟踪您已获批准产品的市场布局。

Icon of a flowchart

浏览合规路径

查看典型的审批时间表,并评估不同路径的复杂性。

 

利用我们的Regulatory Intelligence数据库解答您遇到的关于新市场的问题。

Person reviewing paperwork while sitting at their desk

成本和时间表

仔细研究监管背景,快速获得有关成本和时间表信息

Icon of two people talking

全球合规策略

常见问题页面为您制定下一步行动提供了一套直观方法。

Person in a lab inspecting lab equipment

文档、标签和测试

确定您的技术文档和标签、质量管理体系和测试需求。

 

利用我们的Regulatory Intelligence服务,为推进产品审批的后续业务顺利进行做好准备

Icon of a date circled on a calendar

延续注册

这个易于操作的系统用于创建和维护您的注册档案,助力您减少可能出现的延误或危及您的市场准入审批的信息错误或不一致情况。

Person in a warehouse taking inventory

进口许可

每个部分都配有关于每部分字段应当填写什么信息的说明。进度条提供关于完成比例的一个快照。

Icon of two people shaking hands

Regulatory Intelligence咨询

关键文本部分,例如产品名称和预期用途,可以记录为关键词,并在整个文件中应用,从而提高一致性。

 

 

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