
RAMSをご活用ください
Emergo by ULのエキスパートが開発したRAMSは、欧州MDD、MDR、IVDR関連のサービスをさらに拡充し、機器事業者の新規則への適合に欠かせない支援を提供しています。
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「510(k)の申請は初めてでしたが、RAMS Smart Builderを使用したところ、プロセスが大変わかりやすかったです。900ページにもわたる申請書でしたが、Smart Builderがなければすべてをまとめることはとてもできませんでした。さらに、初回の提出でFDAの審査を得ることができました。」
ZXS Medical, LLC | プロジェクトエンジニア Stephen Kita

「RAMSを導入し、登録更新時期を見逃す心配がなくなりました。経費を節約できるだけでなく、不要な作業や規制当局との間の問題を抱えることはもうありません。」
Prytime Medical | 規制・臨床業務シニアマネージャー Kristian Nielsen
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