医疗器械与体外诊断器械（IVD）法规事务管理合作伙伴
Emergo 成立于 1997 年，致力于协助医疗器械与体外诊断器械（IVD）制造商管理法规事务合规性并拓展新市场。我们已发展成为一家全球解决方案提供商，专注于端到端的法规事务/质量保证生命周期管理。我们独具特色的服务模式包括：本地项目经理和本地销售团队与全球法规事务/质量保证（RA/QA）专家携手合作，高效开展产品生命周期管理。
2017 年，UL Solutions 完成对 Emergo 的收购。UL Solutions 在非临床测试领域的专业深度与广度，与 Emergo 在全球医疗器械注册、质量管理、当地代表及相关服务方面的优势相辅相成。加入 UL 企业体系后，Emergo 可为客户提供更多样化的医疗器械注册、质量管理体系合规支持，并新增非临床测试与认证服务，助力产品加速上市。
赋能创新、合规与安全
医疗与生命科学行业瞬息万变，我们凭借深厚的专业能力，助力您与时俱进、稳步发展。
制药/生物技术
组合产品需求持续增长。我们与组合产品开发公司通力合作，助力克服监管挑战，从而设计出更安全、更有效的产品，提供更个性化、更精准的医疗保健服务。
医疗科技
医疗器械监管环境日新月异。我们依托医疗器械合规咨询服务，助您将更安全的产品推向全球市场并持续保持合规———— 即便您的产品属于创新型或高风险设备，亦能提供专业支持。
健康科技
科技企业正将面向消费者的互联健康解决方案引入受监管的医疗器械市场。我们助力科技企业设计、实施并运行质量与风险管理、临床研究、可用性研究等相关工作。
医疗服务机构
医疗服务机构正面临巨大压力，需采用技术驱动型服务交付模式。这类模式虽能提升医疗服务的可及性，却也带来了新的风险。我们聚焦于医疗服务模式演变过程中的核心挑战，致力于为医疗服务机构与患者简化流程、减负增效。
健康与保健零售商
越来越多的健康与保健零售企业正在投资自有品牌的医疗器械与技术，让医疗服务更经济、更可及。我们助力其理解并履行医疗健康与器械领域特有的法规合规义务。
综合性的法规事务与质量保证解决方案
助力客户打造卓越产品
Emergo by UL 人因工程研究与设计团队拥有丰富经验，助力客户实现产品上市并打造卓越用户体验。UL Solutions 于 2012 年收购 Wiklund Research & Design，2018 年年中又完成对 Medical Device Usability 的收购。两大咨询团队现已全面整合至我们位于北美、欧洲以及亚洲的办事处，为国际客户提供服务。
2022 年，我们的人因工程研究与设计团队推出 Optimal Product Usability Suite（OPUS），这是一款人因工程软件，提供医疗器械快速上市所需的培训、工具及资源。
全方位市场准入解决方案提供商
Emergo by UL 市场准入团队在全球 25 多个地区设有办事处。除了拥有庞大的医疗器械和体外诊断器械（IVD）法规事务/质量保证（RA/QA）专家网络外，我们更与 MedEnvoy 等关键行业伙伴合作提供欧洲代表服务。
Emergo 于 2019 年推出法规事务管理平台（RAMS）。该 SaaS 解决方案已迅速成为一款备受信赖的 SaaS 解决方案，与传统法规事务/质量保证（RA/QA）咨询服务相辅相成。
Emergo by UL 是一家通过 ISO 13485 认证的全球服务机构。认证范围涵盖证书所列的医疗市场准入服务及相关办事处。不包括 Emergo by UL 人因工程研究与设计（HFR&D）团队提供的任何服务。
我们在全球各地设有办事处，提供本地化专业知识与协作式服务体验
我们在全球 20 多个国家/地区都拥有医疗器械合规顾问和人因工程专家，可助力您优化医疗器械设计、指导您应对全球法规要求，优先布局目标市场，进而推动新产品的销售增长。
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