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Overhead view of three doctors collaborating over a tablet

Emergo by UL的服务

我们提供涵盖产品生命周期每个阶段的综合服务。

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市场准入

自1997年以来,Emergo by UL一直在为医疗器械和IVD公司提供监管合规和市场准入服务。我们在25+个国家/地区设有办事处,提供广泛的合规服务,包括监管策略、器械注册、质量管理体系合规和当地合规代表。

人因工程研究与设计

人因工程研究人类与他们所使用的系统之间的关系,以尽可能地减少使用错误为目标,专注于提高使用效率和易用性。我们的咨询团队在医疗器械和组合产品领域拥有深厚的经验。

私密性和安全性服务

Emergo by UL的数据私密性团队在帮助医疗器械和体外诊断器械制造商应对全球市场的患者隐私监管要求方面拥有丰富的经验。我们在美国和欧洲的数据私密性要求方面拥有深厚的专业知识,可以帮助制造商满足针对一系列联网设备的要求

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