医疗器械监管咨询与人因工程专业知识，助力全球市场准入
Emergo by UL 是一家成熟且专业的咨询公司，专注于医疗行业产品的全球法规合规与人因工程。我们提供多样化的服务，旨在助力您保持持续合规，并实现商业成功。
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全球服务助推业务发展
凭借我们经验丰富的团队和全球网络，我们为医疗保健行业的您提供所需的支持，助您发展业务，并将改变行业的解决方案推向市场。
从发现用户需求到应对上市后的合规问题，Emergo by UL 都能为您提供有力支持。我们在 20 多个国家/地区的医疗器械合规顾问和人因工程专家，能够帮助您优化医疗器械设计，指导您确认是否符合全球法规要求，并协助您合理安排各个市场的优先级，从而推动新产品的销售增长。
我们专业从事全球医疗器械合规与创新服务
医疗器械人因工程分析
在人因工程学的指导下贯穿整个产品开发过程，做到既满足用户需求，又符合全球监管机构的期望。了解更多。
医疗器械注册
凭借多年实践经验，我们助力您尽可能高效地将产品推向市场。我们提供涵盖编写、递交和管理器械注册申请的全程支持。了解更多。
以用户为中心的设计
通过将我们的设计专业知识应用于您的软件、硬件和说明书开发，助力创造良好的用户体验，同时减少有害的使用错误。了解更多。
当地代表
通过指定 Emergo by UL 作为您在当地的独立代表，您可以利用我们的本地化网络和监管专业知识，同时保持对医疗器械注册的掌控。了解更多。
医疗器械可用性测试
开展形成性可用性测试、人因工程确认（总结性）测试、专家评审、启发式分析以及认知走查，获得关于增强器械安全性和可用性的洞察。了解更多。
质量管理体系
利用我们的专业知识来应对复杂的合规挑战。我们可协助优化合规与质量管理体系策略，助力将您的产品推向全球成熟市场和新兴市场。了解更多。
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资源中心
我们面向欧洲、亚洲以及拉丁美洲市场的资源中心汇集了法规更新与见解、白皮书、流程图、视频以及可用的医疗器械咨询服务，让您能够快速获取特定地区的市场与法规信息。
亚洲
对于希望扩展业务的医疗器械和体外诊断器械（IVD）制造商而言，亚洲各国是充满盈利潜力的目标市场。凭借 Emergo by UL 在全球法规事务的专业知识和本地化支持，您可以自信地开拓亚洲各个市场。
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