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Unabhängige regulatorische Vertretung für Vertrieb von Medizinprodukten

Bei der Einführung eines neuen Produkts denken viele Hersteller in all der Hektik nicht sorgfältig über die Ernennung ihres Inlandsvertreters nach und übertragen diese wichtige Rolle einfach einem Vertriebspartner.

Business person sitting at a conference table with two medical professionals

Vertretung im jeweiligen Land

In den meisten Staaten müssen ausländische Hersteller für den Vertrieb von Medizinprodukten einen Inlandsvertreter als Ansprechpartner für Zulassungsbehörden bei Zulassungs-Fragen und zur Meldung von Vorkommnissen benennen. Wichtig ist es, einen Vertreter zu wählen, der mit den regulatorischen Anforderungen für Ihr Produkt vertraut ist und somit im besten Interesse Ihres Unternehmens handeln kann.

Mehr als 2.000 Unternehmen weltweit behalten die vollständige Kontrolle über die Registrierung ihrer Produkte, denn sie haben Emergo by UL als ihren unabhängigen und professionellen Vertreter für Medizinprodukte engagiert. Dies liegt an Folgendem:

Weltweite Vertretung über eine einzige Anlaufstelle

Mit Niederlassungen auf der ganzen Welt kann Emergo by UL in den wichtigsten Medizinproduktmärkten wie den USA und Europa und in aufstrebenden Märkten wie Kolumbien und Malaysia als Ihr Vertreter vor Ort agieren. Sie müssen sich nicht mehr mit unzähligen Anbietern für verschiedene Dienste und Gebiete befassen. Mit lokalen Niederlassungen und Partnerschaften in über 15 Ländern können wir Ihnen helfen, in neue Märkte zu expandieren. 

Erfahren Sie mehr über unsere Vertretungsleistungen:


100-prozentige Fokussierung auf regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte und IVD 

Die Einhaltung der regulatorischen Vorgaben für Medizinprodukte ist unser Geschäft. Als Ihr Vertretungsdienst für regulatorische Fragen können Sie sich darauf verlassen, dass wir Sie über regulatorische Änderungen auf dem Markt auf dem Laufenden halten und Sie rechtzeitig darauf hinweisen, wenn Änderungen Ihre Produkte betreffen. Im Falle eines Rückrufs oder eines unerwünschten Ereignisses handeln wir im besten Interesse Ihres Unternehmens, denn wir verfügen über jahrelange Erfahrung bei sensiblen Fragen zur Einhaltung von regulatorischen Vorschriften (Compliance).

Unabhängige Vertretung gibt Ihnen flexible Kontrolle über Ihre Zulassungen

In vielen Ländern müssen Ihre technischen Unterlagen, Etiketten, Anleitungen und andere Informationen den Namen und die Adresse Ihres Inlandsvertreters enthalten. In anderen wiederum wird Ihr Vertreter von der Zertifizierungsstelle für Medizinprodukte auf Ihrem Registrierungszertifikat genannt, sodass die volle Kontrolle über die Zulassung Ihres Produkts in diesem Markt auf den Vertreter übergeht.

Wenn Sie einen Händler als Vertreter wählen und sich dann entscheiden, den Händler zu wechseln, müssen Sie Etiketten, Handbücher und vieles mehr neu drucken. Unsere Kunden haben vollständige Kontrolle über ihre Registrierungen und können ganz nach ihren Handelserfordernissen jederzeit ihre Vertriebspartner wechseln.

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Fordern Sie Informationen von unseren Experten an

Vielen Dank für Ihr Interesse an unseren Produkten und Beratungs-Dienstleistungen. Um Sie mit dem passenden Ansprechpartner verbinden zu können, benötigen wir einige Informationen von Ihnen.

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