面向医疗器械公司的授权代表服务的重要性
大多数国家/地区的医疗器械法规要求在当地未设有实体的外国制造商任命一个当地代表。您的当地代表将充当您与监管机构的联络人，协助管理医疗器械注册、市场警戒和不良事件报告。选择一位熟悉目标市场医疗器械法规和合规要求的授权代表，并能够代表贵公司利益行事，是至关重要的。
全球超 2000 家医疗器械和体外诊断器械公司委托 Emergo by UL 担任他们的当地授权代表，以便更好地管控医疗器械的注册过程。
Emergo by UL 的医疗器械授权代表服务领域
凭借遍布全球的办事处，Emergo by UL 可以作为您在北美、南美、欧洲、亚洲、中东和澳大利亚的医疗器械及体外诊断器械市场的当地代表。您无需为了获得不同的服务或为了进入不同的市场，而与不同的经销商和供应商打交道。凭借我们设在当地的办事处以及在超过 15 个市场的合作关系网络，我们的医疗器械授权代表服务可以助力您扩大市场覆盖范围和实现商业目标。
了解我们的当地代表服务：
选择 Emergo by UL 作为您的医疗器械授权代表
在急于将新的医疗器械和技术推向市场时，许多公司很少会去慎重考虑任命当地合规代表的重要性，而是可能会指定一名经销商来履行这一重要职责。
然而，应当注意的是，在许多医疗器械市场，您的技术文档、标签、用户手册和其他信息都需要包含您的当地代表的名称和地址。有些市场的监管机构甚至要求您将当地代表列在注册证书上面，以便他们更好地管控您的医疗器械在这些市场的注册。
如果您选择经销商作为当地代表，并在之后决定更换经销商，您将需要重新制作标签、用户手册等相关文件。选择我们的授权代表服务，客户可以更好地管控注册流程，并根据商业需求灵活更换经销商。
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