이 웨비나의 내용은 일반적인 정보 제공만을 목적으로 하며 법률 또는 기타 전문적인 조언을 제공하기 위한 것이 아닙니다.
강연자:
최다연(Emergo by UL, Consultant, Quality and Regulatory Affairs)
최다연 컨설턴트는 의료기기 업계에서6년 이상의 경험을 가지고 있으며, CE 및 글로벌 시장을 목표로 한 의료기기 / 체외진단 의료기기 제조업체를 위한 MDR/IVDR 전략 개발에 대한 경험을 바탕으로 인허가 컨설턴트로 활동하고 있습니다.
유럽의 새로운 의료기기 규정 (2017/745 “MDR”)으로 인증기관 (NB)의 임상 평가는 매우 엄격해지고 있습니다. 이러한 추세는 일부 제조회사들로 하여금 MDD에서 MDR 로의 전환하는 과정에서 관찰대상 또는 부적합의 위험에 처하게 만들기도 합니다.
웹 세미나 날짜
2022년 1월 27일
강연자
최다연(Emergo by UL, Consultant, Quality and Regulatory Affairs)
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