국제 의료기기 컨설팅

2,800개 이상의 크고 작은 의료기기 및 체외진단 기기 업체들이 이머고를 선택해주셨습니다

WEBINAR: Understanding the US FDA De Novo Process

In our May 24th webinar, we will discuss the benefits and criteria of the US FDA de novo program and how qualifying device companies can pursue this pathway to the US market.

Meet the Emergo team at Hospitalar

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The US FDA 510(k) Clearance Process

This short video shows you what it takes to prepare and submit a medical device 510(k) to the US FDA.

Mapping Cybersecurity Standards to FDA Guidance

Learn about medical device cybersecurity and how the UL 2900 standards correspond to FDA guidance in this one-hour recorded webinar.

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2,500개 이상의 크고 작은 의료기기 및 체외진단 기기 업체들이 이머고를 선택해주셨습니다

이머고는 가장 크고 빠르게 성장하는 세계 각지의 시장에 진출하실 수 있도록 모든 업무를 도와드립니다. 20개국에 지사를 두고 있는 이머고는 전문성을 바탕으로 새로운 시장을 조사하고, 각국의 의료기기 및 체외진단 기기 규정을 준수하고, 의료기기 등록을 관리하고, 우량 유통업체와 협력할 수 있도록 도와드립니다. 저희의 서비스에 대해 알아보세요.

See how Emergo helps companies from {{country}} with medical device regulations worldwide.