의료기기 제조업체들을 위한 사우디아라비아(KSA) 공인 대리인 서비스

사우디아라비아(KSA) 내에 영업소를 가지고 있지 않은 의료기기 제조업체들은 사우디아라비아 공인 대리인을 지정하여 현지에서의 등록 업무를 맡기도록 되어 있습니다. 귀사의 공인 대리인은 사우디아라비아의 보건부인 사우디아라비아 식약청(SFDA)과 귀사 사이의 연락을 담당하게 됩니다.

이머고는 귀사의 사우디아라비아 공인 대리인이 될 수 있습니다

이머고는 사우디아라비아지사를 두고 있으며 귀사의 KSA 공인 대리인이 될 수 있습니다. 공인 대리인으로서 저희는 귀사와 SFDA 간의 “인허가 연락 담당자 ” 역할을 할 것이며, 최선을 다하여 귀사의 등록을 도울 것입니다. 저희는 전적으로 독립적인 공인 대리인으로서 의료기기 및 IVD 인허가 문제에 100% 집중할 수 있으며, 귀사의 성공적인 KSA 등록은 곧 저희의 목표입니다.

저희가 KSA 공인 대리인으로서 제공하는 서비스

귀사의 KSA 공인 대리인으로서 저희는 다음과 같은 서비스를 제공합니다.

• SFDA에 귀사의 의료기기 또는 IVD 등록 신청
• 모든 등록 비용 관리
• 귀사의 의료기기에 변화가 발생하게 되면 SFDA에 통지
• 귀사 및 유통업체와 협력하여 SFDA에 대한 사고 보고 준비
• 필요한 경우 의료기기 리콜 또는 현장안전 시정조치(FSCA) 지원
• 필요한 마케팅 및 광고 자료 준비 지원
• 귀사와 SFDA 사이에 언제든지 원활한 연락이 가능하도록 대기

저희는 전적으로 독립적인 공인 대리인으로서 의료기기 및 IVD 인허가 문제에 100% 집중할 수 있으며, 귀사의 성공적인 KSA 등록은 곧 저희의 목표입니다.

사우디아라비아에서의 공인 대리인 서비스에 대한 자세한 정보가 필요하시면 연락해주세요.