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Two people in an office looking at each other

소개

의료기기 업체가 절차의 모든 과정마다 인허가 문제를 해결할 수 있도록 도와드립니다. 저희 팀에 대해 더 자세히 알아봅니다.

당사 연락처

이머고는 귀사의 글로벌 의료기기 규제준수 파트너입니다.

Emergo by UL은 글로벌 의료기기와 IVD 규제준수를 전문으로 하는 선도적인 인허가 컨설팅 기업입니다. 종합적인 솔루션으로 인허가 및 상업적인 성공을 달성하고 유지하는 것을 도와드립니다. 6개 대륙에 위치한 사무소를 통해, 실시간 서비스와 현장 전문가를 제공해 드립니다. 귀사를 발전시킬 수 있는 이머고의 지원 서비스를 확인해보세요.

토털 시장 진출 솔루션 공급업체

Emergo by UL의 Market Access 팀은 전 세계 25개소 이상의 지사를 운영하고 있습니다. 의료 기기 및 IVD RA/QA 전문가로 구성된 광범위한 네트워크 외에도 MedEnvoy 유럽 대리인 서비스를 비롯한 주요 산업계 전문가들과 파트너 관계를 맺고 있습니다. 또한 전자 학습 관리 솔루션을 위한 UL Solutions의 전자 품질 관리 시스템인 ComplianceWire™와 관련하여 Greenlight Guru와 파트너 관계를 맺고 있습니다.

Emergo는 2019년에 Regulatory Affairs Management Suite(RAMS®)를 출시했습니다. RAMS는 기존의 RA/QA 컨설팅 서비스를 보완하는 SaaS 솔루션이 되었습니다.

훌륭한 제품을 만들 수 있도록 고객을 지원

EMERGO by UL 인간 공학 연구 설계팀(HFRD)은 고객을 도와 제품을 시장에 출시하고 최고의 사용자 경험을 보장하는 데 광범위한 경험이 있습니다. 고객이 자사의 상업적인 목적을 달성하는 것을 도울 뿐 아니라, 더욱 안전하고 효과적인 헬스케어 솔루션의 일부로서 일합니다.

UL Solutions는 2012년 Wiklund Research & Design을 인수했습니다. 2018년 중반, UL Solutions는 Medical Device Usability를 인수했습니다. 이 두 개의 컨설팅 그룹은 이제 당사의 북미, 유럽, 아시아 지사와 완전히 통합되어 전 세계 의뢰인에게 서비스를 제공하고 있습니다.

2022년 HFRD 팀은 의료 기기를 빠르게 출시하는 데 필요한 교육, 도구 및 리소스를 제공하는 인간 공학 소프트웨어인 Optimal Product Usability Suite (OPUS™ )를 도입했습니다.

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전문가에게 자세한 정보 요청

당사의 제품 및 서비스에 대한 관심에 감사드립니다. 적절한 담당자를 연결해드릴 수 있도록 정보를 입력해 주시면 감사하겠습니다.

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