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分析医疗器械安全相关使用错误的剩余风险

在这份来自Emergo by UL的人因工程研究与设计团队的白皮书中,了解如何确定在人因工程确认测试中观察到的安全相关使用错误是否可接受。

Person holding a syringe

借助剩余风险分析,医疗器械和体外诊断器械制造商可将观察到的使用错误纳入其设计考量,并判断这些错误是否会对患者或自我给药用户构成不可接受的风险。本文解释如何将剩余风险分析纳入更大的人因工程流程,讨论潜在严重使用错误的假设示例,为进行剩余风险分析的团队提供理想实践,并给出如何应对各种分析结果的指导。

下载我们的白皮书

了解剩余风险分析如何改善医疗器械患者安全性

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