了解医疗产品中的人因工程

在为市场开发医疗产品时，人因工程（HFE）可能是复杂且具有挑战性的任务。评估可能发生的使用错误对于设计安全有效的医疗器械起着至关重要的作用。随着人因工程方法变得越来越复杂，监管机构的期望也越来越高。您将如何应对医疗器械上市所涉及的监管要求？

将人因工程纳入医疗器械设计

获取优秀实践有助于指导您开发工作中的主要人因工程阶段。

这包括：

• 使用相关风险分析
• 用户研究
• 总结性和形成性可用性测试
• 设计用户界面医疗器械平台
• 通过任务分析进行产品设计
• 整体产品验证测试

在医疗器械开发过程中，医疗器械公司经常纠结于从哪里着手进行人因工程活动。我们的电子书阐明并分解了提高医疗和保健产品的安全性、有效性和易用性所需的复杂的人因工程活动。借助电子书，我们可以指导您完成人因工程的每个阶段，助力您加速推进监管审批和市场准入工作。

我如何提高人因工程产出？

一些关键的人因工程活动需要在第一次就正确实施，以避免代价高昂的延误和重新设计。但您可能会问，我如何让我的团队根据需要获得人因工程洞察信息？

即时获得人因工程洞察信息

尝试使用OPUS Optimal Product Usability Suite

没有人能在一夜之间成为专家。您需要时间和正确的工具来培训您的团队，帮助他们了解更新后的人因工程优秀实践和程序。让您的团队获得来自人因工程领域专家的数字化人因工程专业知识。

Emergo by UL的人因工程软件即服务平台OPUS提供培训、工具和模板来助力您在人因工程活动中保持竞争力。

OPUS助力您快速获得人因工程专业知识，高效应对 监管要求，有效地创造更安全的产品 并加快上市速度。

OPUS账户包含一套免费的核心功能，并可升级开通高级功能，让您享受额外的人因工程工具、资源和洞察信息。 

订阅OPUS会给我带来什么好处？

OPUS可以成为制定人因工程计划的基石。订阅我们的人因工程平台将为您带来一系列独特的好处。

OPUS可以：

• 改善人因工程流程 — 使用OPUS为您的团队提供一致的、高质量的人因工程方法，从而助力以更符合监管和商业要求的方式应用人因工程。
• 助力利益相关者了解人因工程 — 利用OPUS助力整个组织了解开发医疗产品需要进行人因工程活动的原因、如何有效地规划人因工程活动以及如何执行特定的人因工程活动。
• 灵活的人因工程培训 — 人因工程知识培训不再是内部人因工程专家的负担。OPUS订阅用户可以随时在需要时接受培训，从而使您能够快速应对团队的人因工程知识需求，不再严重依赖内部主题专家。
• 人因工程专家和新手皆受益 — OPUS培训为非人因工程专家提供资源，以提高他们对医疗产品开发中的基本人因工程活动的了解。同样，对于那些已经具备人因工程专业知识的人员，OPUS的生产力工具和高级培训可以助力增加他们的知识和提升他们的人因工程工作的影响力。
• 消除猜测 — 利用我们旨在支持项目范围界定、人因分析和用户界面设计的工具，您可以更加自信地开展特定的人因工程活动。