要在印度销售医疗器械和体外诊断（IVD）器械，制造商需要聘请一个进口商来向印度中央药品标准控制组织（CDSCO）注册他们的产品，该组织将签发进口许可。
印度CSDCO医疗器械审批流程详解
此流程图阐释了印度每个器械分类的CDSCO审批流程，可在法规事务管理平台（RAMS）下载。这里简要概述了注册流程的主要步骤。
第1步
根据CDSCO发布的分类清单判定您的器械的分类。
第2步
任命一名印度授权代理人管理您的器械注册并代表您与CDSCO互动。
第3步
准备器械注册申请和支持文件，以供递交给CDSCO。
第4步
支付申请费用。CDSCO将审查申请，并可能要求补充信息。
第5步
批准后，CDSCO将为您的器械签发进口许可。
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以上简要概述了流程图所列出的步骤，并且只介绍了印度市场的主要注册路径。创建一个免费的法规事务管理平台（RAMS）账户后， 您可以获得详细流程图和市场报告。您的第一张流程图将可以免费下载。
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