UCB的Cimzia AutoClicks：增强自动注射器可用性

器械描述

Cimzia AutoClicks是一款自动注射器，输送一定剂量的Cimzia（赛妥珠单抗），用于治疗自身免疫性和风湿性疾病，包括类风湿关节炎和银屑病关节炎。

该器械组件包括一个无按钮给药系统和一个宽型防滑手柄，便于患者在手部灵活性可能受限的情况下使用；一个查看窗口，便于患者查看注射进度；该组件在注射开始和结束时会发出两声咔哒声，以便患者确认已经完成了全部注射剂量。

挑战

提供综合性的人因工程服务组合，支持UCB开发Cimzia AutoClicks

解决方案

Emergo by UL（前身是“Medical Device Usability”，现在是Emergo集团的一部分）于2013年10月参与为UCB提供人因工程服务。在5年的时间里，我们为他们的产品开发项目提供了所需的人因工程服务。我们的工作包括：

• 五轮形成性评估，涉及患者、看护人员和医疗保健专业人员
• 人因工程验证研究，涉及患者、看护人员和医疗保健专业人员
• 针对Cimzia AutoClicks和竞争对手产品进行了两次可用性比较评估
• 编写人因工程/可用性工程报告

Emergo by UL的人因工程专家总共访谈了200多名患者、看护人员和医疗保健专业人员，确认产品的模拟使用结果。

影响

Cimzia AutoClicks已被欧洲监管机构批准上市。