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  • Case Study

手术器械设计案例:Revita DMR系统

了解在手术器械设计中,我们的人因工程研究与设计团队如何通过人因工程项目计划制定、医疗器械临床试验、用户需求识别和用户界面需求开发,助力Fractyl完成Revita DMR(十二指肠黏膜表面重建)系统项目。

Revita® DMR (duodenal mucosal resurfacing) System close up procedure

挑战

收集关于Revita System的预期用户和使用环境以及目前进行的消融治疗的信息,以识别用户需求,进而确定用户界面需求。

解决方案

我们进行了一场关于三家医院16次胃肠(GI)内镜手术的情景调查,以助力Fractyl确定其Revita System的用户需求和整体用户界面需求。Revita System是一种基于控制台的消融系统,用于协助进行微创手术来治疗代谢疾病。在每场手术中,我们的两名团队成员仔细观察并记录了有关工作人员沟通、设备和配件使用、环境因素(例如空间、灯光、声音)和手术工作流的细节。为了补充观察结果和实时访谈得到的信息,我们还对关键人员进行了深度跟踪访谈,以收集他们对于当前手术过程、技术、治疗和工作流的看法和偏好。

影响

通过研究,我们对该系统的使用环境和步骤有了详细的了解,并通过手术室布局图和手术工作流程图向Fractyl传达了这些信息。此外,我们确定了关键用户需求(这促成了用户界面需求开发),并揭示了一些设计取舍问题,以指导Fractyl进一步开发商业化的Revita System。这项工作使Fractyl能够将预期用户的需求和相关的深入见解放在产品开发决策的优先位置。​

随着Fractyl向商业化系统迈进,我们将继续为Fractyl提供有关各种主题的人因工程咨询支持,包括形成性和人因工程验证测试策略。

建立在行业知识和亲身经历之上的信任

Fractyl徽标
“Emergo by UL的团队始终是令人愉快的合作伙伴。他们专注于了解你的项目和目标,并诚实地告诉你可以在哪里为你增加价值。他们是经常开展这项工作的专业人员,关注细节,揭示了我们自己可能会忽略的洞察信息。提前聘请Emergo by UL已让我们获得了回报,因为他们提出了很多行动项目,有些可立即执行,有些则可以为我们未来的产品路线图提供帮助,所有这些都为我们的可用性工程文件的发展提供了重要的基础。”

Fractyl

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