エマーゴは、ヘルスケア業界の規制や遵守に関する問題を解決します。 詳細はこちら
弊社はさまざまなタイプの製品について専門知識を備えております。コンビネーション製品等のクラス分類が困難な機器もサポートしております。
製品ライフサイクルのすべての段階において、総合的なサービスを提供致します。
薬事法規制対応のオールインワンソリューション
最新の規制及び業界関連ニュース。 詳細はこちら
ブレクジットは、2019年3月29日に予定されているものの、どのように進展するかは不透明です・・・
EMERGO BY UL キーポイントのまとめ: FDAは医療機器の最終ガイダンスを発行しました・・・
医療機器の専門者向けにカスタマイズされているリソースとツール。 詳細はこちら
当社のイベント情報について 詳細はこちら
弊社は、6大陸20箇所以上の拠点にてグローバルコンサルティングを提供し、 詳細はこちら
EMERGO by ULのサービスについて 当社の経験豊富なスタッフとグローバルネットワークを活かし、お客様のニーズに沿った支援をします。 受託研究機関 当社のCROチームは、医療機器の臨床調査専任です。 デジタルヘルス&サイバーセキュリティ 医療機器のハードウェア/ソフトウェアに潜在する脆弱性に関する専門知識により、規制遵守及びサイバーリスクを低減する取り組みを支援します。 ヒューマンファクタ リサーチ&デザイン 世界トップクラスのユーザビリティエンジニアリングサービスで、製品の安全性、有効性、ユーザビリティを向上し、市場への参入を支援します。 薬事規制コンサルティング 世界で2800を超える企業に、医療機器及びIVDの規制に関するコンプライアンスの達成と管理実績を持った業界をリードするコンプライアンススペシャリスト 受託研究機関 当社のCROチームは、医療機器の臨床調査専任です。 デジタルヘルス&サイバーセキュリティ 医療機器のハードウェア/ソフトウェアに潜在する脆弱性に関する専門知識により、規制遵守及びサイバーリスクを低減する取り組みを支援します。 ヒューマンファクタ リサーチ&デザイン 世界トップクラスのユーザビリティエンジニアリングサービスで、製品の安全性、有効性、ユーザビリティを向上し、市場への参入を支援します。 薬事規制コンサルティング 世界で2800を超える企業に、医療機器及びIVDの規制に関するコンプライアンスの達成と管理実績を持った業界をリードするコンプライアンススペシャリスト
当社の経験豊富なスタッフとグローバルネットワークを活かし、お客様のニーズに沿った支援をします。
当社のCROチームは、医療機器の臨床調査専任です。
医療機器のハードウェア/ソフトウェアに潜在する脆弱性に関する専門知識により、規制遵守及びサイバーリスクを低減する取り組みを支援します。
世界トップクラスのユーザビリティエンジニアリングサービスで、製品の安全性、有効性、ユーザビリティを向上し、市場への参入を支援します。
世界で2800を超える企業に、医療機器及びIVDの規制に関するコンプライアンスの達成と管理実績を持った業界をリードするコンプライアンススペシャリスト
多くのヘルスケアの革新者にとって、成長する機会は、対応能力を上回ることがあります。社内で機能を構築するには、時間とリソースが必要であり、多くの企業が医療業界の進化する商業上および規制上の要求に対応できていません。
当社が提供するサービスについて
弊社は、医療機器事業者の規制関わるリスクを軽減し、より安全でより良い製品をいち早く市場に展開するサービスを提供しております。