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Webinar: GDPR and its impact on Human Factors studies

The General Data Protection Regulation (GDPR) became the law in Europe as of May 25,...

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January 31, 2019; 9am CST In fulfilling their regulatory obligations, manufacturers face many challenges, including...

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Map of Europe where CE Mark is required

CEマーキングを必要とするヨーロッパ諸国

ヨーロッパ連合はCEマーキングを必要とする28カ国から成り立っております。ヨーロッパ連合の公式加盟国ではありませんが、3カ国(ノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタイン)を追加したものが欧州経済地域(EEA)の協約国です。スイスはEUメンバーでもEEA協約国でもありませんが、医療機器指令を彼らの国法に移行しておりCEマーキングを必要としています。 弊社は御社医療機器をこれらヨーロッパ諸国内どこでも販売できるようにするための CEマーキング取得の 支援を提供致しております。

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