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医療機器が使用目的のために適切に設計されていることを保証するためには（欧州医療機器規則（MDR）におけるユーザビリティエンジニアリング関するシリーズのパート2で説明した通り）、製品の使用に関連するリスクを特定し、評価することが重要となります。ここでは、シリーズ3として、使用関連リスクの特定および評価の方法について紹介します。

欧州医療機器規則（MDR）におけるユーザビリティエンジニアリングに関するブログのシリーズ2では、使用目的をテーマとします。ここでは、開発の初期段階に使用目的を定め、その目的に合わせてユーザビリティエンジニアリングを設計プロセスにどのように適用するかを概説します。

記事掲載日：2020年11月25日 このたび欧州委員会（EC）によって発行された2つの文書は、医療機器と体外診断用医療機器（IVD）に関する欧州の規制状況の変化に関心をもつ皆様にとって興味深いものになるでしょう : 1つはIVDRクラス分類ルールのガイダンス、そしてもう1つはMDRとIVDR下でのHarmonized Standardに関する新しい試みについてです。

Emergo by ULのHFR&Dチームは、高校生を対象にヒューマンファクタの認識を高める活動を行っています。