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  Emergo by ULのHuman Factors Research and Design チームでは、様々な医療機器のソフトウェア・ユーザインタフェースおよび情報資源を開発してきた幅広い経験があります。欧州医療機器規則（MDR）におけるユーザビリティエンジニアリングのブログシリーズ4では、使い易いソフトウェアのユーザインタフェースの設計および情報資源に関連して、付属書I（Annex 1）に示されている様々なMDR General Safety and Performance Requirements（GSPR）を参照します。

医療機器が使用目的のために適切に設計されていることを保証するためには（欧州医療機器規則（MDR）におけるユーザビリティエンジニアリング関するシリーズのパート2で説明した通り）、製品の使用に関連するリスクを特定し、評価することが重要となります。ここでは、シリーズ3として、使用関連リスクの特定および評価の方法について紹介します。

欧州医療機器規則（MDR）におけるユーザビリティエンジニアリングに関するブログのシリーズ2では、使用目的をテーマとします。ここでは、開発の初期段階に使用目的を定め、その目的に合わせてユーザビリティエンジニアリングを設計プロセスにどのように適用するかを概説します。