エマーゴは、ヘルスケア業界の規制や遵守に関する問題を解決します。 詳細はこちら
弊社はさまざまなタイプの製品について専門知識を備えております。コンビネーション製品等のクラス分類が困難な機器もサポートしております。
製品ライフサイクルのすべての段階において、総合的なサービスを提供致します。
薬事法規制対応のオールインワンソリューション
最新の規制及び業界関連ニュース。 詳細はこちら
(原案記載分：2020年4月22日） 欧州議会は、今後の引き続き予想される大きな動きの中で、医療機器規則の適用日を医療当局、政府および業界がCOVID-19の緊急事態と取り組むため、1年間延期するという欧州委員会の提案を採択しました。
（原案記載分：2020年4月15日） Health Canada(HC)は、COVID-19が世界的なパンデミックであると宣言されて以来、緊急措置およびガイダンス文書の一連の発表を行ってきました。医療機器製造業者(および医療材料を一時的に製造している業界外の製造業者)に最も直接影響を及ぼす当局の行動については、以下に詳述します。
医療機器の専門者向けにカスタマイズされているリソースとツール。 詳細はこちら
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