[オンデマンドセミナー] HFE / UE の各国規制対応(米国、欧州、日本)


本オンデマンドセミナーでは、ヒューマンファクタエンジニアリング/ユーザビリティエンジニアリング(以下 HFE / UE)について、米国・欧州・日本の規制概要および規制対応における相違点を解説します。

本オンデマンドセミナーを通じて、国内医療機器メーカ様の主なマーケットである米国、欧州、日本へのHFE / UE適用ポイントをご理解いただくことができます。

 

主な内容:
・米国FDA におけるHFEガイダンスへの対応
・医療機器規則(MDR)におけるHFE / UE対応
・国内薬機法におけるHFE / UE対応

※本オンデマンドセミナーは、2020年6月18日にライブ配信した時点での情報となります。
 

サービスライン:HFR&D (Human Factors Research & Design)

プレゼンテーター:吉田 賢 PhD

                                   Managing Human Factors Specialist 

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