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デジタルヘルスコンサルティング

弊社の技術コンサルタント、規制コンサルタントは、北米をはじめ、全世界の医療機器のサイバーセキュリティ規制に精通しています。機器試験から登録申請文書の準備まで、全プロセスにおいてサイバーセキュリティコンサルティングサービスを提供することが可能です。弊社のサービス例:

  • 設計の初期段階で、脆弱性や弱点を評価します。
  • サイバーセキュリティに関する監査や評価を行い、FDAガイダンスやその他市場の規制対応をサポートいたします。
  • サイバーセキュリティ関連文書やFDAサイバーセキュリティガイダンスに沿って、リスク文書を準備します。

サイバー脅威により、経済的損失が発生するだけでなく、場合によっては、危険に曝されることもあります。弊社では、サイバー攻撃のリスクを軽減させるためのサポートを提供しております。

 

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お問い合わせ先 >

HFR&D - Usability Engineering of Software as a Medical Device (SaMD), 2019年 4月 26日 年月日 to 2019年 4月 26日 年月日 in , Singapore

FIND OUT MORE >

医療機器、ヘルスケア施設、患者のサイバーセキュリティリスクを調査します。

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FDAガイダンス評価をもとにサイバーリスクを軽減し、機器の販売を促進します。

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Justin Heyl

サイバーセキュリティディレクター

Anura S. Fernando

医療ソフトウェア・システム担当主席エンジニア