主なサービス

安全性、有効性を維持しつつ、革新的なヘルスケア製品を市場へ送り出す支援をします。

リサーチ

想定される製品のユーザの観察や、ユーザ（個人またはグループ）に対してのインタビューなどを含む様々なユーザリサーチを実施します。

分析

様々な分析方法を用いて、ユーザが引き起こす恐れのある使用エラーを特定。その頻度及び重度のアセスメントを実施し、総合的なリスクレベルを導きます。

デザイン設計

危害につながる可能性のある使用エラーを未然に防ぎ、直感的に使いやすいデザイン性を持った、高品質なユーザインタフェース設計の開発をサポートします。

評価

製品の開発段階（初期、中期、最終段階）において、様々な手法のUE/HFE評価を実施。法規制への順守および適切なユーザインタフェース設計による使いやすいデザイン性の高い製品開発を支援します。

トレーニング

UE/HFEの豊富な経験と実績を通じて、医療業界と患者さんにとって安全でより良い世界へ貢献していくための様々なエデゥケーションプログラムを提供します。

ブログ

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2020年 8月 27日

欧州MDRにおけるヒューマンファクタエンジニアリング：シリーズ１

（原文掲載日2020年3月4日） 2020年5月26日（延期となり2021年5月26日）以降、欧州連合（EU）内で医療機器を販売するすべての医療機器製造業者は、欧州医療機器規則（MDR）とすべての整合規格に準拠する必要があります。

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2020年 4月 10日

Human factors terminology breakdown

（原文掲載日：2020年2月17日） 新しいことを学ぶとき、主要な用語とそれぞれの関係性を理解することはよい出発点です。 医療機器のヒューマンファクタとデザイン設計の分野においてもそれは変わりません。そこで、まず今回は、混同しやすい4つの主要な用語：「ヒューマンファクタ」、「ユーザ中心設計」、「ユーザエクスペリエンス」、「ユーザビリティ」について考えてみましょう。   

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2020年 2月 29日

ヒューマンファクタ エンジニアリング: コストか？それとも投資か？

（原文掲載日：2019年6月5日） 医療機器の設計・開発サイクルの初期段階でヒューマンファクタエンジニアリング(HFE)とユーザビリティ試験に取り組むことで、メーカーは単に法規制遵守のみではなく、それ以上のメリットを得ることができます。

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2019年 2月 14日

医療機器のユーザインタフェース設計における美しさと使いやすさのバランスについて

EMERGO BY UL キーポイントのまとめ： 臨床治療のエンドユーザーのために工学・設計された医療機器は、しばしば患者体験要素を見落とします。 HFE およびユーサビリティ専門家は臨床医のみならず、当該機器を受け取る側の患者に対する設計の影響を検討すべきです。 良い患者体験を生み出す機器とシステムの設計には細心の注意が必要です。

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2019年 2月 6日

医療機器の電子使用法指示書（eIFU）の潜在的な長所と短所

EMERGO BY UL キーポイントのまとめ： 規制当局が登録の際の電子使用法表示（electronic indications for use ：eIFU）を受け入れ始めたインドは最も新しい医療機器市場となりました。 メーカーは、eIFU を活用するメリットを実現することができますが、それが他の設計、ラベリング、ユーザーインターフェイス問題などに影響する仕方について検討しなければなりません。 米国と欧州連合を含む各国ではすでに医療機器の市販前の提出を認めています。

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