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Asia medical device market access.

面向亚洲市场的医疗器械和体外诊断器械(IVD)制造商资源中心

Emergo by UL 提供广泛的监管合规支持,助力应对中国、日本、韩国、印度、马来西亚等亚洲市场的市场准入要求。

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面向医疗器械和体外诊断器械(IVD)公司的亚洲市场准入咨询服务

对于希望拓展业务的医疗器械和体外诊断器械(IVD)制造商来说,亚洲是一个极具吸引力的目标市场。亚洲不仅拥有中国、日本、韩国等重要市场,一些较小的国家/地区也提供增长和扩张机会,但每个市场都有其独特的监管机构和要求。凭借全球合规事务的专业经验和本地支持,Emergo by UL 可助力您顺利进入这些市场。

Emergo by UL 助力洞察亚洲市场的医疗器械法规格局

与 Emergo by UL 合作,您将能够借助全球专家团队和本地资源,更轻松地进入亚洲的大、中、小型市场。可选择的服务包括:

  • 战略发展支持,协助您评估并确定进入哪些市场。
  • 指导您与当地监管机构进行沟通,了解合适的市场准入合规路径和合规要求。
  • 关于产品分类和文件要求的见解。
  • 担任您的当地代表协助开展相关事务。
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