人因工程设计案例：Respimat吸入疗法

器械描述

Respimat是一款用于维持治疗的附加器械，适用于目前正在接受吸入皮质类固醇联合维持治疗的成人哮喘患者。

挑战

在开发新版Respimat吸入器（一种可重复使用的吸入器）的过程中充分应用人因工程。最终目标是开发这样一种产品：包括吸入装置、药筒、器械标签、包装和使用说明书，该产品安全有效并且能满足多个市场中的用户使用需求。

解决方案

Emergo by UL与勃林格殷格翰公司合作，设计吸入器的包装、使用说明书以及吸入器和药筒的标签。在设计这些材料的过程中，我们进行了两次形成性可用性测试，评估设计方案，比较不同的设计概念，并寻求机会进一步提高这些材料的清晰度和可用性。在确定最终设计后，我们在三个国家（荷兰、西班牙和巴西）进行了总结性可用性测试，以验证吸入器和相关材料可以被多个市场的预期用户安全有效地使用。

影响

勃林格殷格翰公司在标签、包装和使用说明书设计阶段初期就与我们取得了联系。因此，Emergo by UL的人因工程研究与设计团队得以实施以用户为中心的迭代设计过程，在多次形成性评估中收集预期用户的反馈，并将评估反馈直接应用到改进的设计版本中。勃林格殷格翰公司向其公告机构提交了有关此人因工程（HFE）过程的总结摘要，未收到有关HFE总结摘要的实质性评论，这确定了勃林格殷格翰公司在吸入器的开发过程中遵循了合规且成功的HFE流程。