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医疗器械可用性测试的主要益处

可用性测试可以揭露产品开发团队可能难以发现的设计缺陷。以下是我们在测试医疗产品过程中观察到的交互问题示例,我们将其归为用户界面设计缺陷。

Doctor standing over patient in a hospital

可用性测试对于确认医疗器械或体外诊断器械是否可以安全有效使用至关重要,它还可以捕捉潜在用户对产品的使用方便性和吸引力的感受。本白皮书将解释为什么可用性测试很重要,世界各地的监管机构期望看到什么,以及形成性测试和人因工程确认(又称总结性)测试之间的区别。还将提供分步式指南来指导您进行可用性测试,涵盖规划、数据分析和报告等各个阶段。

下载我们的白皮书

使用我们的分步式指南进行医疗器械可用性测试

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