エマーゴは、ヘルスケア業界の規制や遵守に関する問題を解決します。 詳細はこちら
弊社はさまざまなタイプの製品について専門知識を備えております。コンビネーション製品等のクラス分類が困難な機器もサポートしております。
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薬事法規制対応のオールインワンソリューション
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（原文掲載日2020年3月4日） 2020年5月26日（延期となり2021年5月26日）以降、欧州連合（EU）内で医療機器を販売するすべての医療機器製造業者は、欧州医療機器規則（MDR）とすべての整合規格に準拠する必要があります。
(原案記載分：2020年4月22日） 欧州議会は、今後の引き続き予想される大きな動きの中で、医療機器規則の適用日を医療当局、政府および業界がCOVID-19の緊急事態と取り組むため、1年間延期するという欧州委員会の提案を採択しました。
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