複雑で高度な510(k)申請を容易に

薬事・品質保証業務の効率化に貢献するデジタルプラットフォーム

薬事法規制対応のオールインワン     ソリューション

RAMSは、Emergo by ULの薬事規制エキスパートにより開発されたソフトウェアプラットフォームです。常に最新の規制情報を提供するだけでなく、申請書類の作成、機器の登録・更新情報の管理、規制対応手続きの促進など、医療機器事業者のための機能が集められています。この機会に是非ご活用ください。

薬事法規制対応のオールインワン     ソリューション

RAMSは、Emergo by ULの薬事規制エキスパートにより開発されたソフトウェアプラットフォームです。常に最新の規制情報を提供するだけでなく、申請書類の作成、機器の登録・更新情報の管理、規制対応手続きの促進など、医療機器事業者のための機能が集められています。この機会に是非ご活用ください。

6,500社以上

RAMSを利用中の医療機器事業者

8,000以上

登録された規制認証書

過去20年間で市販された医療機器

100,000機器以上

主な特徴

最新の規制情報

薬事規制のエキスパートチームがニュースや考察レポートを毎週発行しています。

市場参入のサポート

20以上の市場における規制承認の概要を記したクイックガイドがプランニングに役立ちます。

プランニングツール

製品タイプに基づいてFDA 510(k)認可にかかる時間を見積もります。

規制データベースへのアクセス

薬事規制のエキスパートチームが集めたデータべースを検索できます。

登録情報の概要把握

ユーザーの製品登録に関するわかりやすいレポートを自動で生成。全体像が把握できます。

510(k) Builder

直感的なナビゲーションでFDA 510(k) 申請書類が作成できます。

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