リソースライブラリー

医療機器の規制、HFE、サイバーセキュリティ要件についての最新の白書、プロセス・チャートおよびその他のリソースを入手しましょう。

Learn about the Colombian INVIMA regulations which apply to medical devices
コロンビア医療機器規制
下記のコロンビア医療機器規制は、PDF形式の文書です。最新版にアップデートされていない規制や、一覧にない規制にお気づきの際は、ぜひお知らせください。各医療機器製品について、コロンビアで市販する際に適用される規制要求事項を確認したい場合は、Emergo by
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Learn about the Costa Rican regulations which apply to medical devices
コスタリカ医療機器規制
コスタリカ保健省発行のPDF形式の文書です。コスタリカ保健省は承認機器データベースを月次更新しています。 コスタリカ保健省承認機器データベース (スペイン語)
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Learn about the Mexican COFEPRIS regulations which apply to medical devices
メキシコ医療機器規制
医療機器事業者に便利な一覧を作成しました。文書はPDF形式です。
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