人因工程学案例：先进的Neptune 3医疗废液管理解决方案

器械描述

史赛克公司的Neptune 3医疗废液管理系统具有重要的可调节吸力功能，可以通过吸管和手柄，从手术部位清除烟雾和废液（例如血液）。

挑战

作为系统开发工作的一部分，史赛克公司寻求支持来设计一款双屏图形用户界面，让手术团队（即护士、手术助手和医生）能够在手术中控制和监视废液管理系统。这一人因工程学案例的挑战是设计出直观的用户友好型用户界面，以助力避免在外科手术环境中出现使用错误。

解决方案

在整个设计阶段，我们与史赛克公司紧密合作，以迭代方式开发和评估了两个软件用户界面，并根据可用性测试的结果对设计进行了更改和完善。这种以用户为中心的综合性设计过程带来了针对器械用户进行优化的设计：较小的监控显示屏可满足无菌区域观看者的需求，而第二个较大的触摸控制显示屏可在控制台提供交互功能。设计完成后，我们与史赛克公司紧密合作，为人因工程确认测试做准备，引导人因工程确认方案的开发。我们最终完成了60个参与者（包含四个不同用户组的代表）的人因工程确认测试，以及20个参与者的补充人因工程确认测试，以确保关键设计功能不会引起重大使用错误。最后，Emergo by UL与史赛克公司合作完成了人因工程/可用性工程报告。

影响

在与史赛克公司的紧密合作中，我们进行了大量的人因工程研究与设计活动，为史赛克公司的510(k)注册申请提供支持。我们的支持助力史赛克公司开发了一个复杂的系统，该系统可以满足现场用户的需求，与手术流程顺畅结合，并于2016年4月获得了FDA批准。