[オンデマンドセミナー] FDAが医療機器のヒューマンファクタエンジニアリングに期待すること


長年多くの医療機器メーカーや製薬会社を支援してきたEMERGO by ULのヒューマンファクタ

リサーチ&デザイン(HFR&D)チームのエキスパートが、ヒューマンファクタに関するFDAの公式的な

要求とその背景にある考え方、対応法について解説いたします。

包括的で妥当性を有する、使用に関するリスク分析
幅広いユーザリサーチによるユーザグループの特定
HFバリデーション試験時のトレーニング実施のポイント
ジェネリックや生物学的製剤の評価ステップ
FDAの審査を円滑にする事前申請および申請書の作成

※本オンでマインドセミナーは、オンラインセミナーとして配信した2020年4月16日時点での情報となります。

サービスライン:HFR&D (Human Factors Research & Design)

講師: Erin Davis, Allison Strochlic