医疗器械开发流程中的发现阶段
从发现阶段开启您的医疗器械开发之旅,发掘机遇、明确用户需求,为取得成功奠定前进方向。
通过携手合作,我们可助力您规划前进的道路。也许您想要探索通过创新的解决方案来提升用户体验的潜力,或者您需要一个明确的战略来确定项目的优先级,或者使公司的利益相关者达成共同的愿景。也许您想要调查市场行情来预测下一个大趋势,或者判断您可以在哪个领域可以开创新的趋势。在这些不同的情况下,了解机会空间(包括未满足的用户需求、未开发的市场或新兴趋势)将是您取得成功的关键。
在开始设计之前,我们建议您深入研究您感兴趣的领域。在这一阶段,我们作为合作伙伴可以发挥重要作用。具体来说,我们拥有大量的研究人员、设计师、人因工程专家、工程师和法规专家,从而能够提供一支合适的跨职能团队来为您明确以下事宜:
- 未解决的用户需求和未满足的期望
- 发展机会和价值定位
- 竞争格局和市场分析
- 趋势报告
- 早期解决方案探索,包括构思和评估
- 与使用相关的潜在风险
- 合规路径和策略
我们多样化的发现流程
研究用户影响、开展协作式设计会议、评估概念、完善创意,并与利益相关方对齐,助力确保顺利推进开发流程。
探索
研究和分析对用户体验的影响,包括安全性、范围、可行性和未解决的用户需求。
发散
牵头协同设计会议,探索设计可能性,最终产生大量务实可行或者具有前瞻性的设计概念。
评估
以草图或原型的形式向潜在用户和利益相关者展示概念,以收集潜在用户的反馈和建议。
收敛
选择并完善更具前景的概念,将其作为集中式产品开发或更广泛的产品策略的起点。
确认
与主要利益相关者共同开展跨职能评审,以确认概念的可行性并就选定的方向达成一致。
该评审可能决定是否需要进一步的研究或开发,以为决策提供依据,同时强调设计迭代并非负面结果,而是一个不断完善的机会。
发现流程的多元化应用场景
我们的发现活动涵盖广泛应用,从患者监护系统到婴幼儿喷雾器,能够为各种独特的挑战提供量身定制的支持。
我们花费了数天时间观察医院内科和外科病房中遥测技术的使用情况,协助确定未来患者监护系统开发工作更为安全的方向。
我们与婴幼儿的父母合作,协助确定婴幼儿喷雾器的理想特性。
我们观察并采访了急诊医生和护理人员,协助确定患者监护仪/除颤器的理想特性。
我们观察和采访了透析中心的临床医生和患者,助力勾勒居家透析解决方案的未来图景。
我们深入多家内镜中心的治疗室,实地访谈医师、护士与麻醉师,梳理现有治疗流程中的痛点与改进空间,重点关注一种新款大型消融器械的关键特征。
案例研究
“佩戴几个月的 TSF 可能让人感到不安。Smith+Nephew 的愿景是在患者使用 TSF 期间提供悉心陪伴。Emergo by UL 的团队深入了解 TSF,助力 Smith+Nephew 实现了这一愿景。”
Jean Ryan,创伤领域高级全球产品经理
Smith+Nephew